上海市松江區(qū)洞業(yè)路205號9號樓
醫(yī)藥冷庫在當(dāng)下發(fā)揮著重要的保證效果,主要用于冷藏儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效,從而延伸藥品的保質(zhì)期。因此GSP醫(yī)藥冷庫締造有必要嚴(yán)格遵守*食品藥品監(jiān)督局關(guān)于醫(yī)用冷庫的GSP標(biāo)準(zhǔn),兩套制冷系統(tǒng)一備一用,冷庫應(yīng)備有應(yīng)急電源,防止俄然斷電形成的醫(yī)藥冷庫溫度下降。那么GSP醫(yī)藥冷庫建造的要求有哪些呢,下面醫(yī)藥冷庫小編就來詳細(xì)介紹下。
冷迪制冷指出,GSP醫(yī)藥冷庫締造的要求如下:
1、產(chǎn)品功用有必要契合新版GSP要求。冷庫裝置的測點(diǎn)應(yīng)該選用分體型產(chǎn)品,即溫濕度傳感器與變送器分離,裝置時將溫濕度傳感器放置于冷庫內(nèi),而變送器裝置在冷庫外,變送器要自帶液晶溫濕度顯示,這樣不用翻開冷庫門即可知道內(nèi)部溫度和濕度。
2、按標(biāo)準(zhǔn)要求安置監(jiān)測點(diǎn):平面單庫20㎡以下應(yīng)不少于2個監(jiān)測點(diǎn),20-50㎡不少于3個監(jiān)測點(diǎn),50-150㎡應(yīng)不少于4個監(jiān)測點(diǎn);151-300㎡應(yīng)不少于5個監(jiān)測點(diǎn)。假如少于以上要求,則不能通過藥監(jiān)部分檢查。
3、裝置調(diào)試時要注意溫度范圍控制在2~8℃,濕度范圍控制在35~75%,假如超限則應(yīng)該有報警。即:變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警、管理員手機(jī)短信報警。
4、現(xiàn)場驗證時的測溫設(shè)備有必要經(jīng)過省級以上計量部分的校準(zhǔn),并出具相關(guān)證書,不然報告無效。
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